Conseils d'utilisation des matériaux pour stents vasculaires et des polymères à mémoire de forme
Pour les laboratoires qui fabriquent des stents vasculaires destinés à être implantés sur des patients, le maintien de normes de qualité élevées n’est pas une option. La production de stents est un processus minutieux depuis la table de conception jusqu'à la salle d'opération, et seuls les laboratoires équipés de la bonne sélection d'outils d'analyse de qualité peuvent créer des stents implantables qui sauvent la vie des patients.
Cela devient encore plus vrai lors de la production de stents fabriqués à partir de matériaux de pointe tels que les polymères à mémoire, dont les propriétés peuvent être peu familières à de nombreux travailleurs de laboratoire. Les laboratoires qui cherchent à se lancer dans la fabrication de stents doivent comprendre les particularités des polymères à mémoire et les meilleures techniques d'évaluation de la qualité s'ils veulent que les patients en aval se rétablissent avec succès de la maladie.
Polymères à mémoire idéaux pour les stents
La conception et l'implantation de stents sont difficiles car bon nombre des caractéristiques souhaitables des stents sont contradictoires. Cela signifie qu’il est peu probable qu’un stent conçu à partir d’un seul matériau possède toutes les propriétés souhaitables, ce qui entraîne de mauvais résultats pour les patients. Pour que les patients obtiennent les meilleurs résultats avec un stent, ils ont besoin d’un stent présentant les caractéristiques suivantes :
Formabilité
la flexibilité
La capacité de créer des échafaudages pour la régénération des tissus
Durabilité
Détachabilité
Biodégradable si nécessaire
Une complexité supplémentaire dans la conception du stent réside dans le fait que le stent peut devoir présenter certaines de ces caractéristiques dans la salle d'opération et un ensemble de caractéristiques différent une fois le stent implanté chez le patient. Par exemple, le stent doit être moulable par le chirurgien lors de l'implantation, mais pas si flexible qu'il soit difficile à mouler à la main.
Cependant, une fois implanté chez un patient, la régénération des tissus du patient ne peut pas remodeler le stent. Après tout, un stent ne serait pas très utile si le corps du patient le remodelait pendant le processus de guérison. De même, les stents doivent pouvoir servir d'échafaudage pour la croissance des tissus du patient afin qu'ils puissent guérir de la procédure d'implantation, mais pas si efficacement que le stent lui-même ne puisse pas être retiré lors d'une procédure de transplantation. En raison de la densité de croissance de nouveaux tissus autour du stent, les patients devront le faire ajuster.
Les polymères à mémoire représentent donc une solution très efficace aux exigences quelque peu contradictoires des échafaudages. Le polymère à mémoire peut être moulé sous une forme pratique avant l'implantation chez le patient, et le stent reprendra ensuite la forme permanente déterminée avant l'implantation. Ensuite, à mesure que les tissus du patient se régénèrent, l'échafaudage peut être flexible pour éviter de nuire au patient tout en fournissant un échafaudage limité pour la régénération tissulaire.
Bien que les polymères à mémoire ne soient généralement pas biodégradables, le fait qu’ils ne se multiplient pas complètement avec de nouveaux tissus est avantageux car cela signifie que les chirurgiens peuvent retirer les stents en polymère à mémoire sans provoquer de saignement excessif.
Outils courants pour l’analyse de la qualité des matériaux des stents vasculaires
Les stents doivent être entretenus selon les normes de qualité les plus élevées, qu'ils soient ou non fabriqués à partir de polymère à mémoire de forme. En raison de l’importance du contrôle qualité du stent, il existe plusieurs façons d’évaluer la qualité d’un stent, notamment :
Microscope d'inspection sur site
Caméra à balayage automatique sur pied
Spectre d'énergie électronique
Il est important de noter que ces outils d’assurance qualité d’échafaudage peuvent être utilisés individuellement ou en combinaison les uns avec les autres. De plus, chacun de ces outils peut être utilisé sur des supports en polymères à mémoire ou en d’autres matériaux, de sorte qu’ils peuvent également être utilisés pour d’autres tâches de laboratoire. Chaque outil présente un ensemble spécifique d'avantages et d'inconvénients que les laboratoires intéressés par la création d'échafaudages doivent comprendre.
inspecter sur place
L’inspection ponctuelle à l’aide d’un microscope est probablement la méthode la plus simple d’analyse de la qualité d’un échafaudage, car elle nécessite simplement un microscope optique standard et l’attention particulière du personnel du laboratoire. Lors de l'inspection sur place, l'échafaudage a été placé au microscope et soigneusement examiné individuellement sur toutes ses surfaces. Les travailleurs de laboratoire effectuant des contrôles ponctuels recherchent toute inclusion ou anomalie dans la texture du polymère pour s'assurer qu'il ne présente aucun défaut ou imperfection susceptible de nuire aux patients.
L’avantage du contrôle ponctuel est que la plupart des laboratoires disposent déjà de l’infrastructure nécessaire pour commencer le contrôle ponctuel des stents dès le début de la production, mais ils ne disposent peut-être pas de suffisamment de temps pour vérifier tous les stents dans un délai raisonnable. Les contrôles ponctuels prennent du temps, ce qui signifie que le faible prix initial de leurs microscopes peut être très trompeur. De plus, les contrôles ponctuels sont sujets aux erreurs humaines : les techniciens fatigués peuvent facilement manquer un problème dans un support s'ils effectuent un travail de contrôle qualité pendant des heures.
caméra à balayage
Les caméras automatisées de numérisation de stents constituent un ajout relativement nouveau au domaine de l’analyse de la qualité des stents. En bref, les caméras automatisées à balayage de stent utilisent une platine mécanique, un microscope optique et un appareil photo pour prendre des centaines de photos de tous les angles du stent. Le processus est ensuite répété à mesure que le stent change de forme. Un programme informatique analyse ensuite les photos pour évaluer si l'échafaudage présente des imperfections ou des défauts susceptibles de nuire au patient et informe le personnel du laboratoire des résultats.
Les caméras à balayage de support sont très coûteuses, mais elles résolvent la plupart des problèmes liés aux méthodes d'inspection ponctuelle grâce à l'automatisation. Bien que les caméras à balayage de stand ne soient pas nécessairement parfaites, sur une longue période, elles risquent de manquer moins de problèmes que les humains effectuant des contrôles ponctuels. Les caméras à balayage sur pied libèrent également le personnel pour qu'il puisse effectuer d'autres tâches, ce qui est inestimable dans un petit laboratoire.
Spectre d'énergie électronique
La spectroscopie électronique est le meilleur choix pour l’analyse de la qualité des échafaudages polymères à mémoire. En spectroscopie électronique, les travailleurs de laboratoire examinent la surface de l'échafaudage telle qu'elle apparaît à l'échelle microscopique. L'observation de la surface du stent à une échelle microscopique expose immédiatement toutes les impuretés présentes dans le matériau du stent et alerte également les travailleurs des problèmes microstructuraux liés au stent. Par conséquent, la spectroscopie électronique est de loin la méthode la plus complète pour analyser les stents, même si elle n’offre pas nécessairement d’avantages particuliers lors de l’examen des stents en polymère à mémoire par rapport aux stents fabriqués à partir de matériaux conventionnels.
L’énorme inconvénient de la spectroscopie électronique est qu’elle est très coûteuse et extrêmement lente. La spectroscopie électronique nécessite beaucoup de temps pratique de la part de l'opérateur, sans parler d'une maintenance et d'une formation approfondies. De plus, la spectroscopie électronique ne révèle pas nécessairement les défauts les plus évidents des stents en polymère à mémoire, tels que les bords irréguliers qui pourraient nuire aux patients. Étant donné que les images générées par spectroscopie électronique sont conçues pour analyser des phénomènes microscopiques, les phénomènes macroscopiques tels que les bords irréguliers du stent seraient trop importants pour être observés.
Obtenir avec succès la qualité des stents
Les laboratoires cherchant à produire des échafaudages en polymères à mémoire constateront qu’ils obtiennent les meilleurs résultats lorsqu’ils utilisent une combinaison de différentes méthodes d’analyse de qualité. En combinant l'analyse automatisée avec des contrôles ponctuels occasionnels et l'analyse de spectres impairs, les laboratoires peuvent acquérir une compréhension globale de la manière dont leurs échafaudages sont affectés par le processus de fabrication. De même, en travaillant avec un fournisseur expérimenté qui comprend les besoins de l’équipe de fabrication de stents, les laboratoires s’assureront de ne jamais avoir à chercher les fournitures nécessaires.
